История тестов на беременность на Российском рынке
Тест-полоски для определение беременности и овуляции – сравнительно новый аптечный ассортимент. Они относятся к категории сопутствующих товаров и являются средствами самоконтроля. Несмотря на то, что за последние несколько лет тест-полоски появились практически во всех российских аптеках, неоднозначное отношение к этой ассортиментной группе по-прежнему сохраняется.
Наш опрос представителей аптечных учреждений показал, что осторожное отношение к тест-полоскам на розничном фармацевтическом рынке объясняется не столько новизной ассортимента, сколько недостатком информации о нем. Как выразилась руководитель одной из аптек, где продается всего лишь одна марка тест-полосок, «про остальные мы вообще не в курсе». Естественно, неосведомленность продавца порождает неосведомленность покупателя.
Кроме того, на «репутацию» тест-полосок повлиял не слишком удачный старт данной продукции на отечественном фармрынке. В начале в аптечные учреждения поступили самые дешевые импортные тесты. Не слишком качественная продукция не сумела завоевать доверие и благосклонность потребителей, многие в ней разочаровались. Поэтому, в некоторые аптечных учреждениях сформировалось отношение к тест-полоскам, как к «баластовому», невостребованному товару, который не стоит включать в ассортимент.
Виды тестов
Между тем, рынок тест-полосок развивается, появляются надежные тесты, дающие высокую гарантию. Налаживается отечественное производство. Современная практика фармацевтического бизнеса показывает, что аптечным организациям не стоит отворачиваться от этой ассортиментной ниши.
Самыми популярными на отечественном рынке являются тест-полоски на определение беременности или “одноступенчатый иммунохроматографический набор для определения беременности в домашних условиях”. Они же самые простые. Их можно использовать с первого дня задержки месячных. Самоконтроль беременности основан на определении содержания в моче хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) методом иммунохроматографического анализа.
ХГЧ (гликопротеин с молекулярной массой 36,7 кД) начинает вырабатываться развивающейся плацентой вскоре после зачатия, концентрация гормона в крови в течение первого триместра беременности постепенно возрастает.
Тест-полоска покрыта реагентами (мечеными антителами к ХГЧ: комбинация окрашенного моноклонального коньюгата и поликлональных солиднофазных антител к ХГЧ) на тестовом и контрольном участках. При наличии в моче ХГЧ продукты реакции выявляют в тест-зоне четкую цветную линию, что предполагает наличие беременности. Если в пробе ХГЧ не содержится, линия в тест-зоне не проявляется.
Чувствительность данных тестов позволяет выявлять ХГЧ в концентрации от 10 МЕ, что, по мнению производителей, должно обеспечивать диагностику беременности уже с первого дня ожидаемой, но не наступившей менструации. Тестирование можно проводить в любое время (но рекомендуется использовать первую утреннюю мочу, так как именно в ней концентрация ХГЧ наиболее высока).
Гарантия результата
Однако, изучение ассортимента экпресс-определителей беременности, присутствующих на отечественном рынке, показало, что их работа не всегда безупречна.
“Кроме беременности, ХГЧ в моче обнаруживается у пациентов с гестационной и негестационной формами трофобластической болезни, - рассказывает глава представительства французской компании Veda Lab в России Башир Парача,. - Так как ХГЧ при трофобластической болезни индентичен ХГЧ при беременности, такие заболевания, как хорикарцинома и пузырный занос, должны быть исключены. Также уровень ХГЧ может определяться через несколько недель после нормальных родов, кесарева сечения, спонтанного или медицинского аборта”.
По мнению менеджера ассортиментной группы отдела маркетинга ЦВ “Протек” Натальи Васильевой, гарантия достоверности результатов тест-полосок, заполняющих российский рынок - не выше 80 %. Они определяют количество гормона в моче, а поскольку ХГЧ может выделяться с мочой при различных заболеваниях, результат оказывается спорным. На фармацевтических рынках других стран в продаже имеются тест-полоски, содержащие реактив, который определяет радикал в этом гормоне, выделяющийся только при беременности. Но для нашего рынка эти тесты пока не актуальны, так как их стоимость около 100 долл.
Кроме того, причиной неверных результатов может быть неправильное применение тест-полосок: использование поздней (не утренней) мочи, не вовремя оцененный результат.
При получении отрицательного результата, если месячные не наступили через 3-4 дня, рекомендуется тест повторить, так как в первые недели беременности уровень ХГЧ ежедневно удваивается.
В состав набора входит стрип-полоска в защитном пакете. Упаковки некоторых тест-полосок снабжены пакетом с поглотителем влаги (в тестировании он не используется), кроме того, продаются тесты в кассете, тесты в кассете с колпачком, тесты в кассете с пипеткой.
Цены
Самыми дешевыми на российском рынке являются тест-полоски на определение беременности отечественного производства. В среднем, их цена колеблется от 12 до 15 руб. В той же ценовой категории находится продукция некоторых зарубежных производителей, а значит также доступна среднестатистическому потребителю. Это тест-полоски: “Beе-Sure-S” (США, 10- 15 руб.) и “Babycheck 1″ (Франция, 20 -30 руб.).
Чуть дороже германская продукция. Тесты “Frau test” немецкой фирмы “Human GmbH” стоят от 21, 5 до 54, 5 руб.
Самыми дорогими на российском рынке являются британские тесты Clear Blue (от 180 до 218 рублей). Однако, как свидетельствуют работники аптек, их цена продиктована высоким качеством продукции. По мнению провизора Марии Лузиной (аптека на ул. Люсиновской) английский тест более точный и чувствительный - он дает результат за 1 минуту, им можно пользоваться в любое время суток (в отличие от других тест-полосок, для которых необходима только утренняя моча). Кроме того, упаковка представляет собой герметичный футляр, внутри которого помещается тест-полоска.